Förderungen des CEPI

21/01/26 17:27 Gespeichert in:Vakzine | Klinische Studien

CEPI, die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, ist eine globale Partnerschaft, die sich für die Beschleunigung der Entwicklung von Impfstoffen und anderen biologischen Gegenmaßnahmen gegen epidemische und pandemische Bedrohungen einsetzt. CEPI fördert die Entwicklung von Impstoffen und Plattformtechnologien.

Innovative Analysetechnologien zur Unterstützung der Geschwindigkeit, Kosten und Bereitstellung von Impfstoffen (CEPI CFP-165) Einreichung jederzeit möglich bis 01.05.2026

Ziel: Gesucht sind bereits funktionsfähige innovative Analytik-Technologien, die die Freigabe und Prozessüberwachung von Impfstoffen deutlich beschleunigen und so CEPIs „100-Days Mission“ (schnelle Verfügbarkeit nach Virusausbruch) unterstützen. Gilt für RNA/LNP-, Protein/VLP- und virale Vektor-Impfstoffe.
Inhalt: Fokus A (Speed & Access): schnellere, vereinfachte Release-Tests und PAT, v.a. Sterilität, Mykoplasmen, Potenz. Schnellere Alternativen/Optimierungen für PCR, ELISA, Flow, Sequenzierung & weniger Abhängigkeit von biologischen Reagenzien. Fokus B (Charakterisierung): neue Tools zur Produktcharakterisierung (z.B. mRNA/LNP, Subunits, Vektoren) für Comparability und Tech-Transfer, inkl. LMIC-Produktion. Im Fokus: Implementierung in-/ at-/ near-line, Vergleichsstudien, Mock-Samples. Nicht im Fokus: reine Konzepte ohne Nachweis, ohne Bezug zu Impfstoff-Qualitätsattributen oder reine Herstellmethoden.

Innovationen CfP Schwerpunkt 1: Innovative Impfstoffplattformen, die die Bekämpfung von Ausbrüchen verändern können (CEPI CFP-143) Einreichung jederzeit möglich bis 14.12.2026, mehrere Begutachtungen

Ziel: die Weiterentwicklung von Impfstoffplattformen, die eine schnelle Reaktion auf Ausbrüche von Krankheit X ermöglichen und Anforderungen an Geschwindigkeit, Sicherheit, Wirksamkeit, Zugänglichkeit erfüllen. CEPI will dafür präklinisches, CMC-, klinisches und regulatorisches Know-how zu Plattformen aufbauen, die bei Ausbruch rasch einsetzbar und für alle benötigten Bevölkerungsgruppen verfügbar sind.
Inhalt: (1) Forschung (bis 1 Mio. USD für 18 Monate) mit in-vitro/in-vivo Studien zu Immunogenität, Wirksamkeit, Sicherheit und Wirkmechanismus plus erste CMC-Machbarkeitsdaten. (2) Plattformentwicklung (bis 5 Mio. USD für 36 Mon.): präklinische & IND-enabling Studien, CMC-Entwicklung & Optimierung, GMP-Herstellung für Phase I, Durchführung der Phase I Studie, Nutzung von CEPI-Assays, Standards, Tiermodellen, Adjuvans-Bibliothek möglich.

Innovationen CfP Schwerpunkt 2: Impfstoffkandidaten für prioritäre Krankheitserreger und Virusfamilien (CEPI CFP-144) Einreichung bis 14.04.2026

Ziel: Neue Impfstoffkandidaten gegen prioritäre CEPI-Erreger & Virusfamilien voranzutreiben, die Entwicklung gegen bekannte Hochrisiko-Pathogene zu beschleunigen und eine Bibliothek exemplarischer Impfstoffe gegen Modellviren aufzubauen – als Vorsprung bei Ausbruch der Krankheit X.
Inhalt: neue Impfstoffkandidaten für CEPI-Prioritäten (v.a. Lassa; zudem Modellviren aus Hochrisiko-Familien für „Disease X“-Library). (1) Exploratorische Studien: bis 1 Mio. USD für 18 Monate für Immunogendesign, Charakterisierung, Immunogenität. (2) Präklinik: bis 5 Mio. USD, Wirksamkeit, IND-enabling, CMC, Analytik, Prozessoptimierung, Scale-up, Formulierung. Klinik bis 5 Jahre: Phase I–III, klinisches Material, Immunobridging, CMC. Nutzung von CEPI-Assays, Tiermodelle, Adjuvans-Bibliothek möglich.