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Klinische Studie GLIOMARK1 erfolgreich abgeschlossen

Das GLIOMARK-Konsortium freut sich bekannt zu geben, dass die klinische Studie Gliomark1 Phase II erfolgreich abgeschlossen wurde.

GLIOMARK ist ein gemeinsames Forschungs- und Entwicklungsprojekt zwischen dem griechischen KMU ProActina SA (www.proactina.gr) und der ConsulTech GmbH. Dieses Projekt wird durch das europäische Programm "Horizon 2020 Research and Innovation, SME Instrument Phase II" (GA Nr. 673737) gefördert.
Teil dieses Projekts ist die Planung und Durchführung der explorativen Phase-II-Studie Gliomark1, die die technische Leistungsfähigkeit von 99mTc-Tetrofosmin zur Differenzierung von Tumorrezidiv vs. Strahlennekrose bei Patienten mit hochgradigen Hirntumoren nach Erstbehandlung untersucht (EudraCT Nr.: 2015-005573-21, ClinicalTrials.gov ID: NCT02971319).

Die Studie, die in 6 großen Gliomzentren in Europa durchgeführt wurde, erreichte alle Endpunkte, sowohl was die technische als auch die diagnostische Leistung von 99mTc-Tetrofosmin betrifft, und bildet eine solide Grundlage für das Design einer erfolgreichen Bestätigungsstudie der Phase III.

Das Konsortium dankt allen Principal Investigators und ihren engagierten Teams sowie unserem sehr erfahrenen Team von Medical Advisors für ihren wirkungsvollen Beitrag und ihr Engagement, die Studie zum erfolgreichen Abschluss zu bringen.

Dr. Alex Strongilos, CEO von proACTINA, sagte, dass "der erfolgreiche Abschluss der Phase-II-Studie ein wichtiger Schritt auf dem Weg zum Abschluss dieses ehrgeizigen Projekts ist und eine sehr gute Grundlage für die bevorstehende Phase-III-Studie darstellt".

Dr. Daniel Schubart, Geschäftsführer von ConsulTech, sagte: "Wir haben jetzt einen sehr wichtigen Meilenstein des GLIOMARK-Projekts erreicht und sind von dieser bedeutenden Leistung begeistert.

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