BMBF - MedTech Lösungen klinisch evaluieren
Die im Jahr 2018 veröffentlichte Richtlinie „Medizintechnische Lösungen in die Patientenversorgung überführen – Klinische Evidenz ohne Verzögerung belegen“ wird bis zum 31.12.2026 verlängert. Im Rahmen dieser Förderrichtlinie sind Projekte im Bereich klinischer Validierung, die dem Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit innovativer Medizinprodukte der Risikoklassen IIa, IIb und III bzw. In-Vitro-Diagnostika der Risikoklassen B, C und D sowie der Etablierung relevanter Prozesse und Qualifikationen im Unternehmen hinsichtlich der klinischen Validierung dienen, förderfähig.
Im Modul 1 können Prozesse und Qualifikationen hinsichtlich der Studiendurchführung etabliert (Weiterbildungsmassnahmen) und in Modul 2 Studien durchgeführt werden, u. a. prospektive klinische Prüfungen in Form von Mono- oder Multizenterstudien (exploratorisch und/oder konfirmatorisch).
Das Förderverfahren ist für beide Module jeweils zweistufig angelegt. Die Vorlage von Projektskizzen ist unabhängig von Fristen jederzeit möglich!
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Internationale Kooperation (1)
Klinische Prüfungen (4)
Klinische Studien (1)
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